Кожные пробы

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
• при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Относительные противопоказания:нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

Течение исследования

Скарификационные пробы. До 20 вариантов за один раз. Кожные покровы обязательно обрабатываются 70% спиртовым раствором. У взрослых зона тестирования — предплечье, у детей — верхняя часть спины. Царапины производятся на удалении друг от друга — 4-5 см. Для нанесения каждого последующего раствора используется стерильный инструмент. Дается время на реагирование — 15-20 минут, в течение которых пациент соблюдает неподвижность в зоне постановки теста. После удаления остатков растворов проводится оценка реакций.

Оценка реакции

• резко-положительная — кожа покраснела, образовалась папула до 1 см;
• положительная — есть покраснение, папула до 0,5 см;
• слабоположительная — незначительное изменение цвета кожи, наличие папулы до 0,3 см;
• сомнительная — папулы нет, есть краснота;
• отрицательная — отсутствие реакции.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции

≥1% — покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Вакцинацию следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
• при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Относительные противопоказания:нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз данной вакцины.

Лекарственное взаимодействие c другими препаратами

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил.

Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для в/м введения непрозрачная, белого цвета.

Комплект из шести одноразовых стерильных шприцев или 10 флаконов предназначен для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на специфические и физические свойства вакцины и обо всех случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинных осложнений направляют:

• в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича по адресу 119002 Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7 (495) 241-39-22;
• в адрес представительства компании производителя на территории России и стран СНГ: «Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.», Швейцария.

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке от вируса папилломы или рака матки «Гардасил» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Особые указания

Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил (Gardasil) у взрослых старше 26 лет.

Суть методики

Кожные пробы рассчитаны на определение индивидуального спектра аллергенов. При проведении процедуры ведется контроль, исключающий ошибочные (ложные) трактовки результата.

• результаты исследования указывают на группы аллергенов, которые предстоит устранить или ограничить;
• наличие реакции определяется местными проявлениями на участке проведения тестирования: размеры гиперемии, папулы, наличие зуда;
• при нанесении аллергена на кожу происходит взаимодействие с клетками иммунной системы.

В проведении тестов обязательно присутствуют натуральные экстракты, растворы на основе аллергенов, встречающихся в быту. Параллельно используют физраствор или растворяющую жидкость и гистамин: с их помощью определяется правильность проведения процедуры. Тест можно оценивать, если получен положительный ответ на гистамин и отрицательный на физраствор или растворяющую жидкость. Если наблюдается иное, то врач может признать результат недействительным.

Для взаимодействия раздражителя с клетками, кожа подвергается незначительному точечному травмированию при помощи скарификатора или иглы, может использоваться аппликационная проверка.

Лечение заболеваний

• Суточный мониторинг артериального давления (СМАД)
• Суточное ЭКГ (Холтер)
• Гипертония
• Ларингит
• Стеноз гортани
• Ангина
• Фарингомикоз
• Опухоли глотки
• Тонзиллит
• Острый фарингит
• Хронический фарингит
• Гипертрофия миндалин
• Внутреннее ухо и его болезни
• Наружные отиты
• Средние отиты
• Искривление носовой перегородки
• Синусит
• Ринит
• Офисная гистероскопия
• Желчекаменная болезнь
• Специфическая иммунотерапия (СИТ)
• Аллергопробы
• Удаление вен
• Лечение варикоза лазером
• Депрессия
• Бессонница
• Боли в пятке и стопе
• Лечение коленного сустава
• Лечение тазобедренного сустава
• Спортивные травмы
• Боли в кисти
• Лечение локтевого сустава
• Боль в плечевом суставе
• Ишемическая болезнь сердца
• Стенокардия
• Ревматические поражения сердца
• Нарушения ритма сердца
• Ведение беременности
• Лечение бесплодия
• Лечение половых инфекций
• Эррозия шейки матки
• Миома матки
• Папиллома шейки матки
• Медикаментозное прерывание беременности
• КТГ (Кардиотокография) плода
• Эректильная дисфункция (импотенция)
• Урогенитальные инфекции
• Простатит
• Раннее семяизвержение
• Пиелонефрит
• Цистит
• Мочекаменная болезнь
• Недержание мочи
• Сахарный диабет
• Остеопороз
• Избыточный вес (индивидуальный подбор диеты)
• Заболевания щитовидной железы
• Остеохондроз
• Невралгия
• Головные боли
• Последствия острого нарушения мозгового кровообращения
• Удаление новообразований кожи
• Мастопатия
• Образования молочной железы
• Сужение сосудов нижних конечностей
• Варикозная болезнь
• Трофические язвы
• Диабетическая стопа
• Поллиноз
• Аллергический ринит
• Бронхиальная астма
• Крапивница
• Пищевая аллергия
• Аллергический дерматит
• УЗИ мочевого пузыря
• УЗИ предстательной железы
• УЗИ мягких тканей
• УЗИ лимфатических узлов
• УЗИ вен, артерий
• УЗИ мошонки
• Допплерография фето-плацентарного кровотока
• Пункция щитовидной и молочных желёз
• Нейросонография
• УЗИ органов брюшной полости
• УЗИ щитовидной железы
• УЗИ почек
• УЗИ тазобедренных суставов
• УЗИ сердца
• Проверка зрения
• Язва желудка
• Хронический холецистит
• Хронический панкреатит
• Хронический колит
• Гастрит

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

• Рак шейки матки, вульвы и влагалища;
• Генитальные кондиломы (condiloma acuminata).

Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

• Аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
• Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (СIN 2/3);
• Внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3);
• Внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3);
• Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1).

Анализ крови на аллергены: выявление фактора, вызывающего реакцию

Общий IgE может показать, что аллергическая реакция присутствует, но что именно является аллергеном с его помощью установить невозможно. Более того, в некоторых случаях общий IgE может оказаться в пределах нормы и при наличии аллергии, – если аллергическую реакцию вызывает только какой-нибудь один аллерген.

Выяснить причину аллергии можно с помощью определения специфических IgE. Антигены, возникшие в результате связывания иммуноглобулина и каждого аллергена, уникальны. Обнаружив антигены, можно установить, какое именно вещество вызвало напряжение иммунной системы, то есть определить аллерген.

Такие исследования проводятся сразу в отношении целого комплекса аллергенов и называются аллергопанелями. Каждая аллергопанель составлена под конкретную задачу. Это может быть аллергопанель, объединяющая аллергены по способу проникновения в организм (пищевая или респираторная аллергопанель). В отдельную панель объединены аллергены, наиболее часто вызывающие аллергию, аналогично – аллергены, с которыми чаще всего сталкиваются дети (педиатрическая панель). Есть панели, позволяющие выявить реакцию на материал, используемый для протезирования, или на медицинские препараты (анестетики и блокаторы).

Виды кожных аллергопроб

Аллергический тест проводится тремя способами:

1. Прик. на кожный покров наносится капля раствора или экстракта, сквозь нее осуществляется прокол эпидермиса.
2. Скарификационный. На предплечье выполняются короткие неглубокие царапины, наносится потенциальный раздражитель.
3. Аппликационные пробы. Повреждения кожи не производятся. К телу прикладывается специальный аппликатор, смоченный в аллергене.

Кожные тесты позволяют определить или уточнить диагноз, выявить точные раздражители для каждого конкретного пациента. Проведение эффективно при непосредственном контакте эпидермиса или клеток тела с провокатором.

Когда надо сдать аллергопробы

В каких случаях надо сдавать аллергопробы? Если есть:

• бронхиальная астма;
• поллиноз;
• аллергодерматит;
• пищевая аллергия;
• аллергический ринит, конъюнктивит;
• приступы удушья, кашель, хрипы, одышка;
• постоянно чешутся веки, глаза, нос;
• все время на теле сыпь;
• часто заложен нос, есть выделения;
• были аллергические реакции на укусы насекомых, животных;
• когда реакция появляется на бытовую химию, после приема новых лекарств, некоторые продукты питания.

Детям, у которых родственники имеют аллергопатологию, следует пройти тест на аллергопробы.

При сезонных аллергиях диагностику проводят вне сезона. Её цель: найти способ лечения, тестирование новых для человека препаратов, или незнакомых косметических средств.

Методы лечения аллергии:

• Полное устранение возбудителей реакции.
• Симптоматическое лечение препаратами
• Специфическая иммунотерапия аллергенами (СИТ) – действенно, но долго.

Вместе с ними надо проводить общее укрепление – очищение и оздоровление печени, крови, пищеварительного тракта, легких, почек, носоглотки и ротовой полости и другого.Благодаря этим действиям нормализуется иммунная система,  снижается реакция на раздражители.

Аллергопробы по крови

Современный метод диагностики – аллергопроба по анализу крови. Он позволяет за один раз узнать о реакции человека более чем на 40 аллергенов.

Можно сделать аллергопробы кожные и провокационные. Способ более быстрый, чем первый.  Его достоинства: безболезненность, бескровность, проведение с 15-ю – 20-ю основными аллергенами, применимость для определения инфекций и паразитарных болезней. Раздражитель вводят через кожу и оценивают реакцию – покраснение или волдырь:

• положительная – когда моментально;
• немедленная – в течение 20 минут;
• замедленная – через 24-48 часов.

Противопоказания для проведения

Есть случаи, когда делать любые виды аллергопроб нельзя:

• В период и после обострения аллергии (через 15 – 20 дней);
• Во время приема антигистаминных и других лекарств( через неделю после прекращения);
• Прием седативных препаратов, лекарств с долей барбитуратов, соли брома и магния (через 5-7 дней);
• В период обострения хронического заболевания;
• Беременность и лактация;
• Анафилактический шок в прошлом;
• Инфекционные и воспалительные заболевания;
• Глюкокортикостероидные препараты (спустя 2 недели после окончания);
• Возраст старше 60 лет.

Нельзя делать кожные пробы детям считается, что к трем –пяти годам у них формируется иммунитет, и может возникнуть осложнение вплоть до анафилактического шока. Поэтому им проводят аллергопробы по крови.

Оценка кожных проб

При оценке Кожных проб (табл.) необходимо учитывать, что их специфичность не является абсолютной. В отдельных случаях они могут быть положительными, но не иметь отношения к этиологии заболевания. Такие реакции называются ложноположительными. Причинами ложноположительных реакций могут быть: 1. Повышенная чувствительность капилляров кожи к механическому раздражению. В этом случае все пробы, включая и пробу с тест-контрольной жидкостью, дают волдырный отек и не могут учитываться как положительные. Иногда такую реакцию удается снять назначением антигистаминных препаратов. 2. Использование тупых или слишком толстых игл, или нанесение слишком глубокой скарификации. 3. Неспецифическое раздражающее действие аллергена вследствие его неправильного приготовления (аллерген должен быть изотоничным и иметь нейтральную реакцию). 4. Введение избыточного количества аллергена (при внутрикожном тестировании). 5. Загрязнение инструментов (шприцев, игл) аллергенами, оставшимися от предыдущего тестирования, или р-ром гистамина. 6. Повышенная чувствительность к консервантам, на которых готовятся аллергены (мертиолат, фенол, глицерин). 7. Близкое иммунологическое сходство между нек-рыми аллергенами в связи с наличием общих антигенных группировок.

Если в анамнезе имеются четкие указания на этиологическое значение определенного аллергена, а К. п. дают с ним отрицательные результаты, то такие ответы называются ложноотрицательными. Причинами ложноотрицательных реакций могут быть следующие: 1) потеря экстрактами аллергенных свойств вследствие длительного и неправильного хранения или в процессе изготовления (особенно быстро инактивируются пищевые аллергены); 2) отсутствие или снижение чувствительности больного, вызванное: а) истощением запаса антител в период или после тяжелого обострения болезни, б) отсутствием кожно-сенсибилизирующих антител при некоторых видах аллергии, напр, при пищевой аллергии (см.), в) снижением реактивности кожи, связанным с нарушением кровообращения, отеком, дегидратацией, влиянием ультрафиолетовой радиации, с общей кахексией и преклонным возрастом, г) приемом больным незадолго перед тестированием антигистаминных препаратов, адреналина и эфедрина.

Кожные пробы

Кожные пробы (скарификационный метод) – это один из самых быстрых и точных способов определения аллергическое реакции. Такие тесты проводят в кабинете врача. Врач аллерголог-иммунолог специальным скарификатором наносит небольшие насечки на внутреннюю часть руки пациента. Такие царапины безболезненны и затрагивают исключительно наружный слой кожи. Далее врач наносит аллергены (они представлены специальным раствором) на область насечек. Подобные тесты простые и точные. Через 15-20 минут на коже появилась реакция в виде покраснения и раздражения? Значит, белок конкретного вещества иммунная система воспринимает как «угрозу».
Плюсы обследования с помощью кожной пробы – метод позволит быстро и достоверно определить аллергены в кабинете врача. За один раз теоретически можно сделать тесты до 40 аллергенов, но такое бывает крайне редко. Опытный аллерголог собирает анамнез и предполагаемый источник «опасности» определяет ещё до проведения кожной пробы, а исследование только подтверждает предварительный диагноз. 
Минусы – за 10 дней до исследования нельзя принимать гистаминные средства. Причина в том, что они могут повлиять на результат кожной пробы.

Что лучше: кожная проба или анализ крови?

Врач назначит кожную пробу вместо анализа крови в том случае, если у пациента есть крапивница или иные кожные заболевания, затрудняющие расшифровку результата. Такую диагностику в большинстве случае не проводят детям младше 5 лет и старше 60 лет, а также беременным женщинам.

Как диагностировать аллергию

Современная медицина предлагает большой спектр анализов, позволяющих определить аллергию, выяснить какое вещество привело к ее развитию. Чаще всего применяют кожные пробы, анализ крови на иммуноглобулин, иммуноблотинг.

Кожные пробы

Суть методики заключается в нанесении на кожу потенциального антигена, изучении реакции организма на эти субстанции. Методика достаточно широко распространена, но точность ее оставляет желать лучшего.

Помимо не самой высокой точности кожные пробы имеют и ряд других недостатков: за один раз можно проверить не более двух десятков веществ, существенный риск развития тяжелых реакций (отек Квинке, анафилактический шок).

Анализ крови на иммуноглобулины

Основной маркер развития аллергической реакции – повышение уровня общего IgE в крови. Но точность этого метода невысока, так как общий IgE повышается и при других патологических состояниях.

Для точной диагностики необходим анализ на специфический IgE, который представляет собой антитела, выработанные организмом на определенный антиген. Для их обнаружения сыворотку крови пациента смешивают с определенным антигеном, это позволяет точно определить аллергию на конкретное вещество.

Методика достаточно точна, но не применяется у детей до полугода. В этот период иммунная система только формируется, поэтому даже при развитии аллергических заболеваний IgE редко выходит за пределы нормы.

Нормальные показатели IgE

Иммуноблотинг

Это самый современный и наиболее точный анализ определяющий аллергию. Суть иммуноблотинга заключается в обнаружении в плазме крови антител к специфическим антигенам (аллергенам). Методика является разновидностью иммуноферментного анализа (ИФА), реакция проходит на нитроцеллюлозных мембранах. На готовые панели заранее наносятся специфические белки в виде полос. Если при добавлении сыворотки появляется темная линия в соответствующем локусе – анализ считается положительным.

К достоинствам иммуноблотинга относятся:

• Высокая достоверность.
• Отсутствие противопоказаний.
• Широкий спектр тестируемых аллергенов.
• Высокая скорость получения данных.

Для проведения анализа используются стандартные аллергические панели, в которых группируются антигены определенных разновидностей. Обычно используется 4 панели:

1. Пищевые антигены. Позволяет определить аллергию на содержащиеся в пище вещества: арахис, грецкие и лесные орехи, молоко, яйца, картофель и ряд других продуктов.
2. Ингаляционные аллергены. Содержит антигены, которые могут попасть в организм при вдыхании. К ним относят: пылевых клещей, пыльцу различных растений, эпителий домашних животных, споры плесневых грибков.
3. Смешанная панель. В нее входят 23 наиболее распространенных антигена из пищевой и ингаляционной панели.
4. Педиатрическая панель. Содержит вещества, которые чаще вызывают аллергические реакции у детей. В них входят: молоко, яйца, шерсть и эпидермис домашних животных, орехи, пылевые клещи. Всего 21 аллерген.

Существуют и другие разновидности панелей, например – расширенная. Их используют в случае сложностей с постановкой диагноза либо для дополнительных тестов на редкие разновидности аллергенов.

Подготовка к тесту

Перед тем, как сдавать необходимые тесты, пациент должен соблюдать следующие правила:

1. тест сдается на голодный желудок, утром;
2. за 1,5 часа до теста нельзя курить;
3. за 3-е суток необходимо исключить из рациона все продукты с высокой степенью аллергенности (морепродукты, шоколад, орехи, мед, цитрусовые, сыры);
4. прекратить контакт с животными за 3-е суток;
5. избегать физических и эмоциональных нагрузок;
6. при возможности отказаться от употребления любых медикаментов;
7. отказ от антигистаминных препаратов;
8. проводить тест нельзя при воспалительных процессах, вирусных и респираторных заболеваниях.