Лечение и профилактика вич. чего ждать в 2021 году?

Современные методы лечения ВИЧ-инфекции

Своевременная и грамотная ВААРТ позволяет увеличить продолжительность жизни ВИЧ-позитивного пациента и даже сравнять ее с показателями ВИЧ-отрицательного населения, а это – 70-80 лет. Терапия анти-ВИЧ направлена на решение трех важных задач.

1. Остановка самовоспроизведения вируса в организме и снижение вирусной нагрузки.
2. Нормализация функций иммунной системы и формирование адекватного иммунного ответа на ВИЧ.
3. Повышение качества жизни ВИЧ-инфицированного пациента.

Для их решения, пациент должен пожизненно принимать антиретровирусные препараты, действие которых блокирует внедрение вирионов ВИЧ в клетки иммунной системы и снижает способность вируса к репликации.

До недавнего времени с этой целью использовался всего один препарат. Но проблема в том, что ВИЧ обладает высокой мутагенностью, что позволяет ему достаточно быстро приспосабливаться к неблагоприятным условиям и производить жизнеспособные мутации, продолжая атаковать здоровые клетки иммунной системы. Для решения этой проблемы была разработана тритерапия – комбинация трех-четырех лекарственных средств, действие которых подавляет вирус на всех стадиях развития, в том числе и его мутации.

Тритерапия предполагает комбинацию препаратов следующих групп.

• Ингибиторы обратной транскриптазы двух видов — нуклеозидные и ненуклеозидные.
• Ингибиторы протеазы.
• Ингибиторы интегразы.
• Ингибиторы слияния.
• Ингибиторы рецепторов.

Сегодня ведутся активные исследования по созданию еще одной группы лекарственных средств. Она пока не имеет названия, но планируется, что это будут мутагены для ВИЧ, которые будут вызвать накопление ошибок в геноме вируса, тем самым нарушая его жизненный цикл и вызывая преждевременную гибель. Возможно, перепрограммирование вируса даст ключ к полному излечению инфекции.   

Мария Годлевская

живет с ВИЧ 18 лет, принимает АРВТ 7,5 лет

Перед началом приема АРВТ показатели были: 1200 CD4-клеток и больше 200 000 копий мл. вирусной нагрузки. Иммунка у меня всегда была высокая, меньше 1000 CD4-клеток не падала, при этом были достаточные серьезные проблемы со здоровьем: опоясывающий лишай, герпес, кандидоз, постоянно что-то мучило. 

В момент ухудшения состояния здоровья, но с высоким уровнем иммунитета, поняла, что в любом случае нужно идти ко врачам и добиваться лечения, вне зависимости от того, сколько у меня иммунных клеток. Поняла, что их падения я просто не дождусь.

Страхов перед приемом терапии у меня не было, я ждала показателей — тогда они еще были принципиально важны для назначения препаратов. Понимала, что от терапии зависит качество моей жизни.

Вместо таблеток

В то время как ни одно из уже существующих потенциально активных против вируса лекарств не подтвердило своей эффективности против SARS-CoV-2, одним из самых многообещающих средств неожиданно стало введение специфических антител, выделенных из плазмы выздоровевшего от COVID-19 пациента, в организм больного человека.

Антитела (иммуноглобулины) — это белки плазмы, которые в ответ на появление в нашем организме инородного агента (антигена) вырабатываются при помощи специальных клеток иммунной системы — B-лимфоцитов.

Эти белки обнаруживают инородный агент (например, вирус) и нейтрализуют его. Так устроен гуморальный иммунитет. В 2014 году использование плазмы и антител выздоровевших пациентов было одобрено Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) во время эпидемии эболы на основании эмпирического опыта терапии этого заболевания. Более того, протокол по использованию плазмы в этих же целях был одобрен и во время разразившейся в Азии в 2015 году эпидемии MERS — вируса, родственного нынешнему.

Плазма крови, готовая к переливанию

В 2009 году та же методика показала серьезное снижение уровня смертности от гриппа H1N1. В частности, в ходе анализа подгрупп такая терапия оказалась связана со снижением вирусной нагрузки на третий, пятый и седьмой дни после ее назначения пациентам.

Более того, мета-анализ историй болезни позволяет утверждать, что подобные же методы с 1918 по 1925 год позволили сократить смертность от пневмонии на 21 %.

Интересно, что введение антител является одной из самых перспективных методик лечения ВИЧ-инфекции и главной альтернативой уже имеющимся антиретровирусным препаратам. Тут история с COVID-19 опять повторяет пути развития терапии инфекции, вызываемой вирусом иммунодефицита человека.

Как утверждают ученые, введение антител позволяет снизить репликацию вируса и виремию, которая, как правило, достигает своего пика в первую неделю после инфицирования — еще до того как организм справится с иммунным ответом и выработает самостоятельно необходимые антитела для борьбы с заболеванием.

Кроме того, этот метод ассоциируется с наименьшим количеством побочных эффектов. Как следует из опубликованных на данный момент исследований, терапия может реализовываться как путем введения плазмы (в подобном случае это имеет дополнительные бенефиции в нормализации свертывания крови), так и путем введения гипериммунного глобулина (H-Ig).

И, как констатирует русская служба «Би-би-си», цитируя слова доктора медицинских наук, завкафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины НГМУ Павла Мадонова: «На сегодняшний день это единственный способ, которым мы можем воздействовать на коронавирус, непосредственно блокируя его». Впрочем, по мнению врача, этот метод лечения подходит тем, кто совсем недавно инфицировался, остальным же подойдет симптоматическое лечение, в первую очередь направленное на снижение воспаления: «Сам факт присутствия вируса в организме не так опасен, но он формирует специфические осложнения: мощное воспаление в легочной ткани, которое вызывает острую дыхательную недостаточность. Как сказали бы на судебном процессе, у вируса тут абсолютно косвенная вина — он этого не делал, организм пациента сделал это сам в ответ на его атаку», — передает медиа слова специалиста.

По сообщениям оперативного штаба по борьбе с коронавирусной инфекцией в Москве, донорами плазмы в Российской столице уже стали порядка ста тридцати человек, еще более двухсот потенциальных доноров ожидают результатов проверки. Сдать плазму крови может любой человек в возрасте от 18 до 55 лет, переболевший коронавирусом и не имеющий хронических заболеваний.

Если вы выздоровели от коронавирусной инфекции и хотите сдать плазму крови, обратитесь по номеру 8 (495) 870-45-16 на горячую линию, которая работает ежедневно с 9:00 до 19:00.

Инъекционная терапия, FDA и страсти по тенофовиру

Инъекционная схема АРВ-терапии — отдельный сюжет этого года. Как ранее уже писал СПИД.ЦЕНТР, она подразумевает введение двух препаратов — каботегравира (ингибитор интегразы) и рилпивирина (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ)) — пациентам раз в месяц или даже реже, что может стать современной альтернативной ежедневному приему препаратов в виде таблеток, особенно для тех, кто демонстрирует низкую приверженность.

Ранее опубликованные на конференции CROI результаты испытаний подтвердили эффективность схемы в подавлении вируса при весьма невысокой вероятности побочных эффектов.

Ее разработчики, Janssen и ViiV, подали долгожданное (это действительно так!) новшество на одобрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в апреле этого года. Именно с этого, как правило, стартует распространение по миру большинства передовых западных препаратов, однако американское надзорное ведомство не одобрило инъекционную схему, сославшись на необходимость уточнения ряда производственных вопросов и отложив свое решение на 2020 год.

Стоит напомнить, что испытания этих двух лекарств в России параллельно с мировым исследованием стартовали еще осенью 2018 года. Тогда СПИД.ЦЕНТР связался с участником этого этапа испытаний, чтобы расспросить о плюсах и минусах такого лечения.

Из новостей фармбизнеса стоит также отметить появление препарата Quadramine (лопинавир, ритонавир, абакавир и ламивудин) как схемы, специально разработанной для новорожденных пациентов с ВИЧ. И презентацию новых препаратов для лиц с полирезистентным ВИЧ — ибализумаба (торговое наименование Trogarzo) и фостемсавира (Fostemsavir).

Это особенно важно, так как за последние годы в России число ВИЧ-положительных пациентов с резистентностью выросло вдвое. На данный момент резистентность имеется уже у 7 % пациентов, хотя 3-4 года назад этот показатель составлял всего 3-4 %

В октябре FDA одобрило Дескови в качестве второго после Трувады средства для PrEP. Этот препарат компании Gilead содержит новую версию тенофовира (TAF), менее токсичную, как утверждают ее разработчики. Впрочем, большое число исследований, опубликованных в этом году (к примеру это, это и это), ставят под сомнение преимущества TAF перед старой версией тенофовира (TDF), чей эксклюзивный патент компания Gilead недавно потеряла.

Как потенциально более дешевый препарат старый тенофовир будет доступен большему числу пациентов, убеждены эксперты. А учитывая патентный скандал вокруг выпуска Трувады, может быть, и более предпочтителен в качестве PrEP, поскольку компания не славится взвешенностью своей ценовой политики и ответственностью при выборе методов максимизации коммерческой прибыли.

Что делать, если у вас ВИЧ?

В первую очередь нужно пойти к профильному специалисту — врачу Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями (они также называются «СПИД-центры»). Он проведёт осмотр, чтобы понять, не стала ли ВИЧ-инфекция причиной развития различных заболеваний. Также доктор даст направление на анализ крови, в том числе, возможно, чтобы проверить на устойчивость к лекарствам от ВИЧ. После этого он объяснит вам, как действовать дальше.

Сейчас существуют проверенные способы не допустить развития ВИЧ-инфекции. Это антиретровирусная терапия (АРВТ): ежедневно в одно и то же время нужно принимать 2–3 препарата, которые подавляют размножение вируса и улучшают работу иммунной системы. Так как терапия пожизненная, и делать перерывы в приёме лекарств опасно, то раньше начало лечения максимально откладывали. Ещё несколько лет назад рекомендовано было начинать терапию при уровне T-клеток 350 клеток/мкл. Затем границу сместили до 500 клеток/мкл. Сейчас уже на эти показатели стараются не обращать внимания, так как АРВТ помогает снизить риск развития осложнений ВИЧ-инфекции: онкологических заболеваний, ухудшения умственных способностей, заболеваний сердца и проч.

Но нужно учитывать, что это рекомендации западных врачей. В России вы можете услышать другое мнение, к сожалению, зачастую не имеющее отношения к науке: у нас стараются отодвинуть начало приёма лекарств по той простой причине, что государство не в состоянии обеспечить всех нуждающихся.

Какие ещё есть показания для приёма антиретровирусных препаратов?

Возраст. Человек старше 50 лет дойдёт до СПИДа быстрее, поэтому лучше начать АРВТ сразу же после установления диагноза «ВИЧ-инфекция».
Желание пациента
Если уровень T-клеток позволяет, во внимание принимается также мнение самого пациента: если он не хочет начинать пожизненное лечение прямо сейчас, то это событие откладывается. Нужно только каждые 3–6 месяцев проверять уровень T-клеток в крови, а также следить за настораживающими признаками (потерей веса, появлением язвочек во рту и др.).
Сопутствующие заболевания
Если у человека есть нефропатия из-за ВИЧ, ухудшение умственных способностей, гепатит B, гепатит C, сердечно-сосудистые заболевания и др., то нужно начать АРВТ.
Планирование беременности. Начать лечение обязательно нужно женщинам, которые планируют беременность. При приёме АРВТ (кроме эфавиренза: этот препарат противопоказан беременным женщинам) количество вируса в крови снижается до неопределяемого уровня, и передача его ребёнку становится маловероятна. Ребёнок может заразиться от матери, находясь в матке, проходя по родовым путям и питаясь грудным молоком

Поэтому очень важно, чтобы женщина в это время не была заразной.

«Это огромная нагрузка»

В то же время само по себе поручение помогает отстаивать права пациентов, но не решает проблему с обеспечением медучреждений нужным количеством медикаментов, обращают внимание собеседники издания. «Например, в Москву приезжает огромное количество людей, СПИД-центр в городе один

Если все получат временную регистрацию и придут туда за помощью, я не знаю, как он будет справляться. Это огромные объемы», — отмечает Екатерина Степанова

«Например, в Москву приезжает огромное количество людей, СПИД-центр в городе один. Если все получат временную регистрацию и придут туда за помощью, я не знаю, как он будет справляться. Это огромные объемы», — отмечает Екатерина Степанова.

Сейчас есть общий реестр, по которому можно в том числе проверить, получал или нет человек медикаменты в своем регионе. Однако федерального резервного фонда, из которого можно было бы брать лекарства для тех, кто ранее не состоял на учете в этом регионе, или по крайней мере единого плана действий по обеспечению медикаментами людей без прописки нет, отмечает Максим Шмелев.

ВИЧ оставят без прописки

Фото: РИА Новости/Алексей Куденко

О необходимости создания единой на всю страну системы, которая позволила бы человеку получить помощь вне зависимости от того, в каком регионе он находится, а региону — получить для этого медикаменты, говорят давно, согласен Владимир Маяновский: «Если получится такой механизм разработать, это, конечно, было бы отлично. Но я не знаю, насколько это реально».

Пока в числе поручений, данных по итогам заседания совета по вопросам попечительства, есть еще одно адресованное Минздраву и Минфину — ведомства должны будут совместно «разработать эффективный механизм межбюджетных взаимоотношений (трансфертов) в связи с переездом и переходом пациента из одного регионального сегмента регистра в другой». Представить свои предложения в совет они также должны до 1 апреля.

Что такое антиретровирусная терапия?

Высокоактивная антиретровирусная терапия – это современный метод терапии ВИЧ-инфекции. Она подразумевает прием 3-4 препаратов, действие которых направлено на подавление вируса иммунодефицита. Проводимая терапия преследует сразу 3 жизненно важных цели.

1. Вирусологическая – подавляет самовоспроизведение вирионов вируса в организме пациента.
2. Иммунологическая – поддерживает стабильность иммунной системы для формирования адекватного иммунного ответа.
3. Клиническая – тормозит развитие СПИДа и сопутствующих ему заболеваний, тем самым повышая качество жизни и увеличивая ее продолжительность.

Отказ от терапии неизбежно приводит к осложнениям и развитию СПИДа. Люди, живущие без терапии, сталкиваются с онкологическими патологиями и оппортунистическими инфекциями, вызывающими развитие туберкулеза, менингита, энцефалита, пневмонии и других заболеваний. Продолжительность жизни на стадии СПИД без лечения не превышает 6-9 месяцев.

Проблемы и успехи лечения ВИЧ-инфекции

Помимо способности к мутациям, вирус обладает высокой резистентностью по отношению к препаратам антиретровирусной терапии. Если лекарство неправильно подобрано, или принимается нерегулярно, или не в тех дозах, то вирус становится устойчивым к препарату и дальнейший его прием не дает положительного результата. Резистентность ВИЧ приводит к появлению штаммов вируса, изначально устойчивых к ВААРТ. Постепенно мутации резистентности накапливаются и активно распространяются, что затрудняет проведение терапии и ускоряет наступление стадии СПИД.

Учитывая резистентность вируса, тритерапия проводится по четкому графику, который предполагает, что ВИЧ-инфицированный пациент должен принимать лекарство несколько раз в сутки, в строго определенное время. Любые отклонения от графика, самостоятельное увеличение или снижение дозы недопустимы! Естественно, что соблюдать данный режим под силу не каждому пациенту, что значительно снижает эффективность терапии и ставит под сомнение все лечение. Поэтому активно разрабатываются новые схемы ВААРТ, предполагающие однократный прием препарата в сутки. Для однократного приема уже одобрены препараты: Атазанавир, Абакавир, Диданозин, Тенофовир, Ламивудин, Эмтрицитабин, Эфавиренз и другие антиретровирусные средства.

Побочные эффекты антиретровирусных препаратов – еще одна проблема, с которой сталкиваются специалисты и их пациенты. Часть побочных эффектов проявляется практически сразу, что позволяет провести корректировку ВААРТ, а другая часть приводит к тяжелым последствиям. Патология может развиваться скрытно, на протяжении нескольких лет. Всего несколько примеров препаратов и их побочных эффектов.

• Невирапин – может провоцировать развитие цирроза печени и синдрома Стивенса.
• Ставудин – может вызвать развитие лактатацидоза, гиперлипидемии и липодистрофии.
• Зидовудин – провоцирует панкреатит, угнетение функций костного мозга, анемии, расстройства ЖКТ.

Побочные эффекты создают дополнительную нагрузку на организм пациента. Чтобы избежать этого, необходимо регулярно обследовать все органы и системы ВИЧ-инфицированного и при необходимости корректировать ВААРТ.

Доступность ВААРТ – глобальная для всех пациентов проблема. Лекарство от ВИЧ-инфекции в свободную продажу не поступает. Оно выдается в специализированных медицинских учреждениях. Все расходы на лечение оплачиваются средствами из федерального и регионального бюджета. Пациенты получают препараты бесплатно, однако из-за проблем финансирования и сложности процедуры закупок, периодически возникают перебои с поставками необходимых лекарств. А учитывая тот факт, что они должны приниматься пациентом ежедневно и в строго определенное время, складывается ситуация при которой эффективность ВААРТ значительно снижается. Пропустив всего 1-2 приема препарата, пациенту необходимо корректировать тритерапию — назначать другие лекарства, зачастую более сильного действия и по более высокой стоимости.

Хроническое воспаление и новые схемы

Неприятной новостью стали неожиданные побочные эффекты многообещающих двухсоставных (то есть упрощенных) схем лечения ВИЧ. Так, команда исследователей под руководством Серджио Серрано-Вильяр из  университетской больницы Рамон-и-Кахал в Мадриде связала упрощенное лечение ВИЧ с более высоким риском хронического воспаления. 

Речь идет о режимах на основе долутегравира и ламивудина или рилпивирина с долутегравиром. В анализ были включены более 8400 человек из когорты Испанской исследовательской сети по СПИДу, которые начали прием стандартной трехкомпонентной АРТ между 2004 и 2018 годами. Учеными было установлено, что через шесть месяцев пациенты, которые перешли на режим из двух препаратов или монотерапию, имели более высокий риск серьезных заболеваний или смерти, не связанных со СПИДом.

Инъекционные препараты пролонгированного действия

На сегодняшний день лечение от ВИЧ-инфекции предполагает ежедневный прием таблеток. Ситуация может измениться уже в этом году вместе с появлением инъекционных препаратов. Это революционное решение может значительно упростить жизнь людям с ВИЧ, повысить приверженность к лечению, решить проблему с приемом большого количества таблеток, ежедневно напоминающих о диагнозе.

Канада стала первой страной, которая одобрила схему такой терапии в виде препарата «Кабеньюва»: комбинации каботегравира и рилпивирина в виде инъекций от компаний ViiV Healthcare и Janssen. Решение американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ожидается в первой половине 2021 года. По прогнозам специалистов, на российском рынке препарат может появиться в конце 2022 года.

Несколько исследований третьей фазы, в которых участники получали инъекционный режим каботегравир + рилпивирин один раз в месяц, а в другом исследовании — раз в два месяца, доказали высокую эффективность и безопасность этого режима терапии.

И несмотря на встречающиеся побочные эффекты в виде реакций в месте инъекции, результаты опроса участников показали бо́льшую удовлетворенность лечением среди пациентов, получавших инъекционные препараты.

Другим ожидаемым препаратом пролонгированного действия станет ленакапавир от компании Gilead. Согласно данным исследований, достаточно будет всего одной инъекции раз в полгода, в отличие от ежедневного перорального лечения.

В случае регистрации ленакапавир станет первым препаратом из нового класса ингибиторов капсида и совершенной новой опцией для пациентов, имеющих резистентность к другим препаратам антиретровирусной терапии. 

В компании заявляют, что ожидают возможности поделиться данными долгосрочного наблюдения за участниками исследования с множественной резистентностью к АРТ в этом или в следующем году и представить эти данные на утверждение регуляторным органам.

Принцип действия терапии анти-ВИЧ

В основе ВААРТ лежит комбинация 3-4 препаратов, действие которых подавляет ВИЧ на всех стадиях развития, в том числе и его мутации. Проблема в том, что помимо способности создавать собственные копии (репликации), вирус иммунодефицита характеризуется высокой мутагенностью – он способен подстраиваться под любые неблагоприятные условия, продолжая создавать свои репликации и мутации.

«Самосовершенствование» позволяет ему выработать устойчивость (резистентность) к какому-либо препарату, особенно если пациент игнорирует назначения врача или по незнанию пропустил терапию. В этом случае эффективность лечения резко снижается и не дает никакого результата. К тому же, высокая резистентность вируса приводит к появлению новых штаммов, которые уже изначально устойчивы к ВААРТ.

Мутагенность, резистентность, появление новых штаммов, способность к репликации – вирионы ВИЧ пытаются «выжить любой ценой». Поэтому прием всего 1 препарата не может подавлять их активность и сдерживать развитие инфекции. Для решения этой проблемы специалисты постоянно разрабатывают эффективные схемы ВААРТ, которые необходимо принимать с соблюдением четкого графика.

Новые лекарства могут стимулировать совершенствование вируса

Одним из важнейших открытий медицинской науки прошлого века являются антибиотики. Это были, пожалуй, первые средства, которые позволяли бороться с возбудителем инфекции уже в человеческом организме. Однако успех медицины не оказался долгим: многие микроорганизмы научились производить фермент бета-лактамазу, который легко разлагает пенициллин и подобные ему препараты. С тех пор началась своеобразная гонка вооружений, в рамках которой медики разрабатывают новые антибиотики, а бактерии — средства защиты от них. Примерно таким же образом изменяются и вирусы — благодаря мутациям, у них возникают механизмы защиты от существующих препаратов.

Несмотря на то, что первые данные о вирусе СПИД были получены еще в 80-х годах прошлого века, стопроцентно действующего лекарства от этого вируса так и не было создано, а многие иммуностимуляторы только способствуют развитию болезни. Это связано с тем, что ВИЧ поражает именно клетки иммунной системы и встраивается в их геном. Поэтому вместо иммунитета часто активируется процесс размножения вируса.

В настоящее время для лечения ВИЧ применяется 19 специфических противовирусных препаратов, которые в основном относятся к трем классам — нуклеозидные и ненуклеозидные блокаторы обратной транскриптазы и блокаторы протеазы ВИЧ.

Обратная транскриптаза и протеаза — это ферменты, без которых вирус СПИДа не способен размножаться в человеческом организме. Блокаторы обратной транскриптазы не позволяют ферменту встраивать свой генетический материал в клетки человека, а блокаторы протеазы не дают формироваться новым вирусным частицам.

Проблема, однако, заключается в том, что во время лечения вирус СПИДа, который постоянно мутирует, обзаводится новыми ферментами, которые «портят» лекарство так, что оно становится неэффективным (это происходит в случае нуклеозидных блокаторов обратной транскриптазы). Кроме того, могут изменяться и сами мишени лекарств, после чего препарат их просто «не узнает» (в случае других классов медикаментов).

Тест на ВИЧ: когда и как сдавать

Единственный надежный способ узнать, есть ли у человека в крови вирус иммунодефицита, — это тест, который помогает обнаружить антитела, вырабатывающиеся организмом в попытке бороться с вирусом. Тест проводится на образцах крови. Однако в России можно самостоятельно сделать экспресс-анализ из слюны, который продается в аптеках.

Есть так называемый период окна, когда тест может показать ложный отрицательный результат, при том что человек к этому моменту уже может быть заразен

Поэтому тест рекомендуется проходить через 3 месяца после контакта, соблюдая все это время меры предосторожности

Перед сдачей материала на анализ пациент подписывает информированное согласие, результаты являются конфиденциальной информацией, то есть не могут быть переданы третьим лицам. Более того, есть возможность сдать анонимный тест, когда результаты не будут привязаны к данным пациента, им будут присвоены код и номер.

Кирилл Барский, руководитель программ Регионального благотворительного общественного фонда борьбы со СПИДом «Шаги»:

«Есть такое понятие, как постконтактная профилактика. Когда человек не знает статус партнера или знает его ВИЧ-положительный статус, в течение 72 часов он может начать прием антиретровирусных препаратов на 28 дней. Это те же препараты, которыми лечат ВИЧ-положительных людей. В таком случае очень высока вероятность, что человек останется здоровым, даже если произошло заражение. В России, к сожалению, стандарт по постконтактной профилактике существует только для медицинских работников. Соответственно, без стандартов и правил выписать рецепт невозможно. То есть можно и нужно менять стандарты профилактики и сопровождения рисков.

Но здесь есть еще одна проблема. Выдавать всем в группах рисках таблетки — дороже, чем выдавать презервативы. В крупных регионах от 70% до 80% случаев приходится на половой путь передачи. То есть люди просто не используют презервативы. А причина, в том числе, в их высокой стоимости. То есть проблема шире, и таблетки ее не решат. Самостоятельно покупать препараты тоже дорого. В среднем такая схема будет стоит 7–9 тыс. рублей. Есть еще программы доконтактной профилактики для тех, кто постоянно рискует. Но там тоже есть нюансы, человек должен постоянно наблюдаться, сдавать много анализов.

Существует три пути передачи ВИЧ-инфекции: это прямой половой контакт без презерватива, это прямая инъекция венозная или подкожная, от матери к ребенку во время родов или вскармливания. Ни у стоматолога, ни где-то еще заразиться практически невозможно — это все популизм. Все это рождается из страхов. Человек боится признаться, что у него был контакт, что о нем плохо подумают, лучше сказать, что у стоматолога заразился. Получается, самые злостные распространители ВИЧ-инфекции — стоматологи. Основной способ защиты — это презерватив и терапия. Если все ВИЧ-положительные будут получать лечение, мы остановим эпидемию. Есть страны, которые фактически этого достигли, например, Великобритания. Россия же не покидает тройку стран с самым быстрым распространением ВИЧ-инфекции уже несколько лет». 

Как принимать АРВТ?

Антиретровирусная терапия  проводится с соблюдением следующих принципов.

• Лекарства принимаются в строго определенное время!
• Пропускать прием препаратов нельзя!
• Самостоятельно увеличивать или уменьшать дозу препарата недопустимо!
• Препараты, режим приема и дозу препарата назначает только врач!

В процессе лечения состав АРВТ может корректироваться, что позволяет добиться максимальной эффективности проводимого лечения.

Важно понимать, что вопросы по типу, “принимать ли мне сегодня лекарства или не принимать?”, в данном случае не уместны. Конечно, соблюдать столь строгий режим, по понятным причинам, по силу не каждому пациенту

Но жить с ВИЧ без терапии – это равносильно собственноручно подписанному смертному приговору, когда у человека есть выбор и возможности для спасения.

Источник беды — вирус

Вирус иммунодефицита открыли в 1982 году,  к тому времени больные СПИД выявлялись уже тысячами. Через три года открыли его родного брата, отличающегося только строением поверхностной оболочки, вызываемая ими клиническая картина болезни совсем не различается, поэтому оба вируса носят имена тип1 и тип2. Лентивирусы, в группу которых входит и ВИЧ, живут в организмах животных миллионы лет, предполагают, что к человеку самый первый ВИЧ попал от обезьяны около сотни лет назад, а произошло это где-то в Западной Африке.

Никто не знает, кто в действительности был первым или даже тысячным инфицированным, потому что инфекцию обнаружили, когда она уже сформировала эпидемию, когда больные уже были в последней стадии заболевания, до которой прошли годы и годы. Это первая инфекция, так запоздало открывшаяся человечеству. Причиной тому особенность течения, когда много лет нет никаких симптомов болезни. Будто пытаясь наверстать упущенное время, учёные вывели ВИЧ в самые изученные вирусы, написав про него сотни тысяч статей.

Юлука (Джулука)

Препарат одобрен FDA в ноябре 2017 года.

Первый полный безнуклеозидный режим терапии, в котором содержится только два препарата вместо трёх и более, как в стандартных схемах лечения ВИЧ-инфекции. Содержит 50 мг долутегравира и 25 мг рилпивирина. Подходит для продолжения терапии пациентов, чья вирусная нагрузка стабильно подавлена последние полгода или дольше.
Побочные эффекты те же, что и у долутегравира и рилпивирина. Но уже сейчас специалисты FDA отмечают, что токсичность препарата ниже, чем у классических схем из трех-четырех препаратов. Это связано с меньших количеством действующих веществ и отсутствием в схеме нуклеозидных (нуклеотидных) аналогов.

Перед началом приёма стоит исключить мутации вируса, которые ведут к резистентности к рилпивирину.

Политика ФАС: сложности закупок комбинированной терапии в России

Процесс закупки препаратов основан на рекомендациях Федеральной антимонопольной службы (ФАС): «Служба регулирует антимонопольное законодательство и антимонопольную политику в стране, то есть отвечает за то, чтобы в стране была конкуренция. Больше пяти лет назад ФАС издала рекомендательное письмо, где говорилось, что если монокомпоненты стоят дешевле, чем комбинированная форма, то должны закупаться монокомпоненты. ФАС не особо ориентирована на пациентов. Из-за того, что в России бюджет на препараты не очень большой, а ВИЧ-инфицированных много, страна не может на всех купить комбинированные формы, потому что зачастую они стоят неоправданно дорого», — говорит Алексей Михайлов, руководитель отдела мониторинга «Коалиции по готовности к лечению».

По словам Алексея Михайлова, рекомендациям начали следовать после первых проверок, которые провела ФАС. Позже они внедрились в закон № 44-ФЗ о госзакупках: «Этот закон не мешает закупать комбинированные формы. Были случаи, когда по решению врачебной комиссии человеку закупали и комбинированную форму, и оригинальный препарат, потому что на все остальное были аллергии». 

Приверженность пациентов к лечению, которая зависит от количества таблеток, для ФАС не имеет большого значения: «Нет такого медицинского термина, как “приверженность”. С точки зрения ФАС, человек либо хочет пить таблетки и жить, либо не хочет. Мы пытаемся биться по этому поводу. Для некоторых групп пациентов нужно закупать комбинированную форму именно с точки зрения приверженности. Все люди разные — кто-то может принимать три таблетки, кто-то не может принимать даже одну», — говорит Алексей Михайлов.

По словам эксперта, фармкомпании ориентируются на приверженность и удобство пациентов, но при этом цены на некоторые комбинированные АРВ-препараты неоправданно завышены: «Большая стоимость — это коммерческий ход. Объясняя стоимость лекарств, фармкомпании начинают юлить и говорить про дороговизну производства и исследований. Только по некоторым препаратам исследования прошли довольно давно. В производстве тоже нет ничего сложного — формула разработана, оборудование настроено. Конечно, фармкомпании должны снижать цену», — уверен Алексей Михайлов.